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浙江省宁波市人民政府


宁波市药品经营监督管理办法（宁波市人民政府令第200号）



《宁波市药品经营监督管理办法》已经2012年12月17日市人民政府第16次常务会议通过，现予发布，自2013年2月1日起施行。



市长

2012年12月21日





宁波市药品经营监督管理办法



第一章　总　则

第一条　为加强药品监督管理，规范药品经营秩序，保证药品质量和用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。

第二条　本市行政区域内从事药品批发、零售等经营行为和药品仓储、运输、监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。

第三条　市和县（市）区食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品经营的监督管理工作。

工商、卫生、交通等行政管理部门在各自职责范围内，负责与药品经营有关的监督管理工作。

镇乡人民政府、街道办事处应当协助食品药品监督管理部门做好本辖区内药品经营的监督管理工作。

第四条　医药行业协会应当加强行业监督管理，发挥行业自律作用，促进药品经营行业依法经营。



第二章　经营行为管理

第五条　开办药品经营企业，应当符合法律、法规规定的条件，并依法办理行政许可、工商登记等相关手续。

第六条　药品经营企业应当对其设立的分支机构或派出的销售人员以本企业名义从事的药品经营行为承担法律责任。

第七条　药品经营企业应当建立计算机管理信息系统，通过计算机如实记录药品的购进、储存和销售情况，并按照食品药品监督管理部门的要求，及时、准确上报本企业药品的购进、储存、销售等数据。

第八条　药品经营企业应当保持药品经营场所面积和布局相对稳定。因经营管理需要对药品经营场所面积和布局作调整的，不得降低经营条件，并应当在调整之日起15日内报食品药品监督管理部门备案。

第九条　药品经营企业委托药品物流企业承担药品运输或仓储业务的，应当对药品在运输或仓储期间的质量安全负责。对有温度要求的药品的运输或仓储，药品经营企业应当督促物流企业按照规定采取必要的保温或冷藏措施。

药品经营企业将药品交邮政营业机构或快递公司邮寄的，应当出示证明药品合法性的相关材料；邮政营业机构或快递公司应当当场查验。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理药品的运输、储存、邮寄，应当按照有关规定办理。

第十条　药品批发企业销售非首营药品，可以从药品生产企业或者其他药品批发企业直接调拨药品给购买企业，但须经本企业质量管理人员验收合格，并按规定做好记录。

第十一条　药品批发企业经营含特殊药品复方制剂，应当建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、购销人员法人委托书和身份证明复印件等资料。

第十二条　药品经营企业销售药品，应当按规定开具销售凭证。

第十三条　药品经营企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进和验收记录；对票据不符合有关规定，或者票、帐、货不相符的药品，不得验收入库。

药品经营企业购进药品时接受附赠的药品，应当索要证明药品合法来源的相应凭证，并按照规定进行验收。

第十四条　药品经营企业购销药品，销售凭证记载的购销方名称应当与实际付款流向相一致，购销金额应当与购销方相关财务账目相对应。

第十五条　药品零售企业应当执行处方药与非处方药分类管理的规定，按规定销售处方药。

第十六条　药品零售企业销售含特殊药品复方制剂的，应当按规定做好身份登记，一次销售不得超过规定数量，不得将药品直接销售给未成年人。

第十七条　未经卫生行政部门批准，药品零售企业不得在其经营场所进行诊疗活动。经卫生行政部门批准从事诊疗活动的，药品销售区与诊疗区应有明显物理隔离。

第十八条　药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。

第十九条　药品经营企业兼营药品以外其他产品的，应当将药品与其他产品分区域储存、陈列，设置明显标识。

下列产品不得在药品经营企业销售：

（一）通用名、商品名或者其他指代名称已经被批准注册为药品名称的产品；

（二）在包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行诊断、治疗、缓解或预防等宣传的产品；

（三）违法添加药品成分的产品。

第二十条　药品经营企业不得通过在药品包装内夹带或者随药附赠宣传材料等方式，对药品的适应症或者功能主治作超出国家食品药品监督管理部门核准范围的介绍。

第二十一条　药品经营企业应当定期对库存药品的质量和储存条件进行检查，并做好记录；对过期、被污染、变质等不合格药品，应当登记造册，并按照有关规定予以销毁。

第二十二条　药品经营企业不得通过招商、展销、出租柜台、承包、代开发票等形式为其他单位或个人以本企业名义经营药品提供条件。

第二十三条　药品经营企业捐赠药品，应当向受赠方提供《药品经营许可证》、药品批准证明文件、药品生产厂家或者法定机构出具的药品检验报告书等复印件及国家规定的相关资料。

捐赠的药品的实际有效期不得少于6个月。

第二十四条　本市对药品经营企业实行信用等级评定，具体评定标准和办法由市食品药品监督管理部门制定。



第三章　从业人员管理

第二十五条　药品经营企业负责人应当熟悉药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的基本知识，对企业经营的药品质量负责。

第二十六条　药品经营企业质量管理和药品验收人员应当具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称。

药品零售企业中的处方审核人员应当具有药师以上的专业技术职称。

第二十七条　药品经营企业的质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应当经过食品药品监督管理部门组织的专业培训，考试合格后持证上岗。

第二十八条　药品零售企业的质量管理和检验人员应当在职在岗，不得在其他企业兼职。

第二十九条　药品经营企业每年应当组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应当及时调离其工作岗位。

第三十条　药品生产、批发企业的销售人员不得销售本企业委托业务范围以外的药品，不得有沿途推销、设摊出售或将药品作非法宣传等行为，不得擅自将药品拆封、改装。



第四章　法律责任

第三十一条　违反本办法规定，法律、法规、规章已有处罚规定的，按照有关法律、法规、规章的规定处罚。

第三十二条　药品经营企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处5000元以上5万元以下的罚款：

（一）违反本办法第七条规定，未使用计算机管理信息系统记录药品购进、储存和销售情况，或者未及时、准确上报有关数据的；

（二）违反本办法第十条规定，从药品生产企业或者其他药品批发企业直接调拨首营药品，或者直接调拨非首营药品未经本企业质量管理人员验收合格的；

（三）违反本办法第十一条规定，经营含特殊药品复方制剂未按规定建立客户档案，或者未核实并留存购销方有关资料的；

（四）违反本办法第十二条规定，销售药品未按规定开具销售凭证的；

（五）违反本办法第十三条规定，购进药品无合法票据、未按规定进行验收，或者接受附赠药品时未索要相应凭证、未按规定进行验收的；

（六）违反本办法第十四条规定，销售凭证记载的购销方名称与实际付款流向不一致，或者购销金额与相关财务账目不对应的；

（七）违反本办法第十六条规定，销售含特殊药品复方制剂未按规定进行身份登记、一次销售超过规定数量，或者将药品直接销售给未成年人的；

（八）违反本办法第二十一条规定，未定期对库存药品进行检查，或者未按规定销毁不合格药品的。

第三十三条　药品经营企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处2000元以上2万元以下的罚款：

（一）违反本办法第八条规定，调整药品经营场所面积和布局导致经营条件降低，或者调整经营场所面积和布局未按规定向食品药品监督管理部门备案的；

（二）违反本办法第十五条规定，未执行处方药与非处方药分类管理和销售规定的；

（三）违反本办法第十七条规定，未在销售区与诊疗区设置物理隔离的；

（四）违反本办法第十九条第一款规定，兼营药品以外的其他产品未分区域储存、陈列，设置明显标识的；

（五）违反本办法第二十条规定，对药品的适应症或功能主治作超范围介绍的；

（六）违反本办法第二十六条、第二十七条规定，质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员未取得相关专业技术职称、岗位证书的；

（七）违反本办法第二十九条规定，安排患有有碍药品安全疾病的人员从事直接接触药品工作的。

第三十四条　违反本办法第九条第一款规定，对有温度要求的药品的运输或仓储，未采取必要的保温或冷藏措施的，由食品药品监督管理部门对药品经营企业处2000元以上2万元以下的罚款。

违反本办法第九条第二款规定，药品经营企业邮寄药品未出示证明药品合法性相关材料的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令改正，并处3000元以上3万元以下的罚款；邮政营业机构或快递公司未按规定查验收寄药品的，由邮政管理部门依法处理。

第三十五条　违反本办法第十九条第二款规定，药品经营企业违反规定经营药品以外产品的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令改正，并处违法经营产品货值金额2倍以下的罚款，但是最高不超过5万元。

第三十六条　违反本办法第二十八条规定，药品零售企业的质量管理和检验人员未按规定在职在岗，或者在其他企业兼职的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令改正，并可处500元以上2000元以下的罚款。

第三十七条　违反本办法第三十条规定，药品销售人员销售本企业委托业务范围以外药品，沿途推销、设摊出售、将药品作非法宣传，或者擅自将药品拆封、改装的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令改正，并处2000元以上2万元以下的罚款。

第三十八条　食品药品监督管理部门及其工作人员在药品经营监督管理工作中徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。



第五章　附　则

第三十九条　本办法自2013年2月1日起施行。





反腐倡廉重在提高制度执行力

盛立军


　　检察机关作为国家的法律监督机关，担负着查办和预防职务犯罪的重大责任，是国家惩治和预防腐败体系的重要生力军。为充分履行宪法赋予的神圣职责，检察机关必须首先抓好自身的反腐倡廉建设工作，从严治检，建设一支“忠诚、公正、清廉、严明”的检察官队伍。“天下之事，不难于立法,而难于法之必行”。制定好的反腐倡廉制度不容易，把这些制度落实好则更难。制度建设的成效如何，最终取决于制度的执行力。胡锦涛同志强调，要“以提高制度执行力为抓手，加强反腐倡廉制度建设”。因此，强化反腐倡廉制度的执行力，是反腐倡廉工作取得成效的根本大计。当前，检察机关推进自身反腐倡廉建设，最为重要的任务就是要按照党的科学发展观要求，坚持教育、制度、监督三者并举，构建科学的反腐倡廉制度体系，充分发挥制度执行力在惩治和预防腐败中的核心保障作用。

　　一、狠抓反腐倡廉教育，增强廉政制度执行的能动性。

　　反腐倡廉教育有助于进一步推动廉政制度执行力。我们要在不断完善现有廉政制度建设的基础上，增强制度执行力度，坚决作到“有法必依”。在实际工作中要进一步加强思想教育、道德教育和业务教育，不断提高检察干部的思想道德境界和业务水准，加大各项制度的宣传，把已经制订的制度落实到位。同时我们还要对工作中遇到的廉政问题及时进行梳理，找到制度缺陷，从而进一步完善制度建设。我们检察干部一定要确立执法为民和全心全意为人民服务的思想，要充分认识到权力是人民给的，行使权力只能为人民服务，要通过把廉政制度建设贯穿于反腐倡廉教育的全过程，努力形成廉政教育的长效机制。

1、要抓好学习教育，努力提高检察干部廉洁自律意识。提高干部队伍廉洁自律意识是防止腐败产生的重要思想基础，要采取多种形式对检察干部进行正反两方面的学习教育。

　　一是加强思想政治教育。通过深入学习科学发展观和十七大精神，学习《“三个代表”重要思想反腐倡廉理论学习纲要》、《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》、《检察人员纪律处分条例》、“四大纪律八项要求”、“六个严禁”等廉洁自律的各项规定，对全体干警进行遵守检察纪律、廉政纪律、遵守社会公德和公共秩序的教育，促使全体干警进一步强化纪律观念，责任意识、自律意识和廉洁从检意识，端正执法思想、更新执法理念、改进执法作风，自觉遵守党的政治纪律、组织纪律、工作纪律、廉政纪律，经济纪律和群众工作纪律，为廉政制度执行打下良好的思想基础。

　　二是增强业务素质。精通业务是提高执行力的关键，检察机关必须以提高法律监督能力为核心，强化业务学习，增强实战技能。职务犯罪案件要立得住、诉得出、判得了，刑事案件要宽严相济、保证100％的准确率，法律监督要着力解决群众告状无门，司法机关裁判不公等问题，确保检察权为民所用、为民谋利。只有提高业务素质，才能保证我们把个个案件都办成“铁案”、“精案”，让任何人都无机可乘，真正做到“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究”，切实将反腐倡廉工作落到实处。

　　三是教育要具有前瞻性。反腐倡廉教育既要着眼于当前，又要立足长远，只有这样才能不断增强廉政制度执行的能动性。通过参观看守所廉政警示教育基地、参与刑事庭审等现场活动，开展及时有效的典型性警示教育，如：原河南省郑州市检察院纪检组长胡志忠在担任中原区检察院检察长期间严重贪污腐败，仅个人涉案金额折合人民币就达1700多万元，“小金库”资金达4700多万元。又如：成都市龙泉驿区检察院原党组书记、检察长宁德怀自１９９８年３月至２００２年１月期间，利用职务便利，采用侵吞、骗取等手段，非法占有龙泉驿区检察院公款１５９万多元，已被四川省内江市中级人民法院一审判处无期徒刑。通过这些活生生的典型案例教育，使干警思想上产生震撼，心灵得到净化，树立起正确的人生观、利益观，提高执行廉政制度的自觉性和能动性。

二、完善廉政制度建设，增强廉政制度执行的保障性

　　健全制度是针对当前廉政建设现状提出的新要求，是推进反腐倡廉工作迫切需要解决的重要问题，而制度的执行则是制度建设的关键，也是检验反腐倡廉制度建设成效的重要标准。根据当前反腐倡廉工作的实践，只有切实完善制度建设，找准反腐倡廉制度执行上存在的问题，针对问题提出解决问题的办法，才能把党风廉政建设和反腐败工作进一步推向深入。

1、坚持从严治党、从严治检的方针，认真贯彻落实党风廉政建设制度。

　　一要落实党风廉政建设责任制，落实“一级抓一级，谁主管，谁负责”的党风廉政建设措施。党风廉政建设责任制是检察机关做好自身反腐倡廉工作的“龙头”制度，必须抓好抓实；二要不断完善各项廉政建设制度，坚持重大事项报告制度，诫免谈话等制度，建立领导干部廉政档案和检察干部执法档案，强调干净干事，增强党纪政纪法纪观念和拒腐防变的自觉性。

　　二是建立健全规范领导班子行为的制度。抓好各级领导班子建设，规范“一把手”行为，关键要靠制度。一方面，要制定规范领导干部个人行为的制度，如坚持和完善领导干部述职述廉、重大事项报告、任期经济责任审计制度，探索领导干部收入申报制度等各项廉洁自律制度；另一方面，要突出完善加强各级领导班子建设的制度。在完善民主集中制，健全重大事项、重大决策议事规则的基础上，全力推进党务、检务公开以及情况通报、征求意见制度，充分发扬民主，有效开展批评与自我批评，及时发现问题，及时处理，坚决反对和防止个人专断。

　　三是建立健全规范执法办案行为的制度。防止检察人员在执法办案活动中利用职权谋取私利是检察机关自身反腐败工作的重点，加强这方面的制度建设极为重要。要针对检察机关立案、侦查、批捕、起诉等各环节制定监督制约制度，完善检察业务规范，健全执法责任制度，严格错案责任追究，保证各项检察工作部署得以有效贯彻落实。

三、加强对反腐倡廉工作的督查，增强廉政制度执行的实效性。

　　“徒法不足以自行”。制度能否落实，监督检查系于一半。加强对制度执行情况的监督检查，应重点做好以下三项工作。

1、督促领导干部做执行制度的表率。制度能否得到执行，关键在领导。要增强领导干部尤其是党政“一把手”制度面前没有特权、制度约束没有例外的意识，督促他们带头学习制度、严格执行制度、自觉维护制度，在制度执行上率先垂范。要求普通干部做到的，领导干部必须首先做到；要求下级做到的，上级必须首先做到；要求别人做到的，自己必须首先做到。只有一级带一级、一级抓一级，做出榜样、抓出成效，才能形成自觉遵守和执行制度的良好风气。领导干部特别是主要领导干部不仅要带头遵守制度，还要坚持原则、敢抓敢管，同一切违反制度的现象作斗争，切实维护制度的严肃性和权威性。

2、检务督查要适时有效延伸。一是认真落实《检察人员纪律处分条例》，《检察官职业道德规范》等廉政规定，注意抓好案前的教育防范，办案过程和案件事后的监督工作，把思想政治工作渗透到办案的各个环节，做到监督关口前移；二是加强对干警八小时以外的监督管理，管好干警的“工作圈”、“社交圈”和“生活圈”，把干警非工作时间的活动纳入监督视野，防微杜渐；三是将检务督查纳入公众视野，设立检务监督台，广泛征询社会各界意见，自觉接受人民群众的监督。

3、坚决落实责任追究制和反馈机制建设

　　一制度执行不力，很大程度上是因为对责任的追究不到位，严肃惩处违反制度的行为，是提高制度执行力的重要保障和根本措施。各级领导班子和纪检监察机关要坚持原则、是非分明、敢抓敢管，执纪必严、违纪必究，对那些对制度规定置若罔闻、我行我素，有令不行、有禁不止，随意变通、恶意规避等严重破坏制度的行为，要发现一起、查处一起。彻底强化制度对权力的硬约束，使制度真正成为不可触犯的“高压线”。

　　二反馈是检验制度优劣和了解制度执行效果的基本渠道。检察机关要建立健全自身反腐倡廉制度执行情况的信息反馈机制，通过情况汇报、调查研究以及对综合信息的分析，及时了解掌握反腐倡廉制度在执行过程中存在的问题和制度本身的缺陷，适时进行修改完善，并结合新的实际，不断推出新的反腐倡廉制度。

　　当前，我们检察机关要以提高廉政制度执行力为重点，以廉政教育为手段，以制约和监督权力为核心，以健全完善各项制度为抓手，加强整体规划，进行重点突破，逐步形成内容科学、程序严密、配套完备、有效管用的反腐倡廉制度体系，切实提高制度执行力、增强制度实效的要求，大力推进检察机关党风廉政建设和反腐败斗争力度，保证检察权健康有效行使。

内蒙古赤峰市阿鲁科尔沁旗人民检察院：盛立军

电话：15049916619